鐘南山團隊還在論文中披露如下研究結(jié)論:

  一些感染患者中卻存在正常的放射學(xué)表現(xiàn),僅靠CT確診新冠病毒感染準(zhǔn)確率為76.4%;

  疾病潛伏期中位數(shù)只有3天,最長達到了24天,不能排除“超級傳播者”的存在;

  通過胃腸道分泌物的傳播可能在病毒的快速傳播中起了作用,這也意味著糞口傳播也是有可能的…

  而且,他們也在論文中斷開了新冠病毒與肺炎的聯(lián)系,而是把這一病癥稱之為2019-nCoV ARD,新冠病毒急性呼吸道疾病。

  因為他們得出結(jié)論,肺炎與否,不必納入臨床癥狀…

  這些結(jié)論基本上刷新了當(dāng)前對新冠病毒的認(rèn)知,對抗擊新冠病毒帶來了新的參考,也是鐘南山團隊在新冠病毒疫情以來首次以論文形式發(fā)表研究成果。

  所以這究竟是一篇怎樣的論文?通過哪些樣本案例?如何得出上述結(jié)論?

  迄今最大規(guī)模的臨床樣本分析

  2月9日,鐘南山團隊在論文預(yù)印本網(wǎng)站“medrxiv”發(fā)布最新論文,披露了這些研究成果。

  題為Clinical characteristics of 2019 novel coronavirus infection in China。

  沒有精致的排版, 只有密密麻麻的文字,對2019-nCoV ARD的臨床特征 (實驗室確診病例)進行了回顧性研究。

  實驗數(shù)據(jù)

  在實驗數(shù)據(jù)方面,是迄今為止最大的樣本

  包括截至1月29日,來自31個省級行政區(qū)的552家醫(yī)院,共計1099例患者樣本。

  對潛伏期定義為:從接觸傳播源到出現(xiàn)癥狀的時間。

  流行病學(xué)特征(包括近期接觸史)、臨床癥狀和體征,以及實驗室檢查結(jié)果,都是從電子病歷中提取。

  放射學(xué)評估,則包括胸部X光或計算機斷層掃描。

  實驗室評估,包括全血細胞計數(shù)、血液化學(xué)、凝血測試、肝腎功能、電解質(zhì)、C反應(yīng)蛋白、降鈣素、乳酸脫氫酶和肌酸激酶。

  2019-nCoV ARD的嚴(yán)重程度,即是否重癥,根據(jù)國際社區(qū)獲得性肺炎指南來確定。

  主要的復(fù)合終點是進入重癥監(jiān)護病房(ICU),機械通氣或死亡。次要終點包括死亡率,從癥狀發(fā)作到復(fù)合終點的時間及其每個組成部分。

  他們也在論文中指出,由于臨床觀察仍在進行中,因此未將固定時間范圍(即28天內(nèi))應(yīng)用于這些終點。

  統(tǒng)計方法

  論文中,根據(jù)美國胸科協(xié)會入院指南,將患者分為嚴(yán)重和非嚴(yán)重的2019-nCoV ARD。

  其中,連續(xù)變量以均值和標(biāo)準(zhǔn)差,或中位數(shù)和四分位距(IQR)表示。分類變量被總結(jié)為每個類別中的計數(shù)和百分比。

  檢驗方面,連續(xù)變量采用Wilcoxon秩和檢驗,分類變量適當(dāng)采用卡方檢驗和Fisher精確檢驗。

  對于住院病例中復(fù)合終點的風(fēng)險和潛在風(fēng)險因素的分析,采用的是Fine-Gray競爭風(fēng)險模型,其中恢復(fù)是競爭風(fēng)險。

  靈敏度分析,則是采用Cox比例風(fēng)險模型。

  潛在的危險因素包括接觸史、年齡、異常的放射學(xué)和實驗室檢查結(jié)果,以及并發(fā)癥的發(fā)展。

  此外,他們還將具有統(tǒng)計學(xué)意義的危險因素,例如性別和吸煙狀況納入了最終模型。

  重新審視新冠病毒感染患者

  人口及臨床特征

  在論文分析樣本的截止時間1月29日,所有1324名患者中,222人(16.8%)有疑似診斷,因此被排除在外。

  由于原報告的不完整性,缺少3例患者的核心數(shù)據(jù)集(包括臨床結(jié)果和癥狀),因此報告從31個?。ㄊ校┑?52家醫(yī)院中篩選出了1099例2019-nCoV ARD患者,如下圖所示。

  人口統(tǒng)計學(xué)和臨床特征如下表所示。

  2.09%是醫(yī)療工作者;1.18%的患者有接觸野生動物史;31.30%有近期到過武漢;71.80%有接觸過武漢人。

  武漢市本地居民483例(43.95%)。武漢以外地區(qū)26.0%的患者最近沒有去過武漢或與武漢人接觸。

  中位潛伏期為3.0天(范圍為0至24.0)——要比此前研究發(fā)現(xiàn)的更短。

  在本次研究中,聯(lián)合全國多中心確診1099例例患者數(shù)據(jù)來看,潛伏期最短為0天,最長可達到24天,中位數(shù)據(jù)為3天。

  其中,值得注意的是,這個最長“24天”的潛伏期,也引發(fā)一定爭議。

  2019-nCoV ARD的診斷跨越整個年齡譜。中位年齡47.0歲(IQR, 35.0 ~ 58.0歲),女性占比41.9%,年齡在15歲以下的患者占0.9%。

  發(fā)燒(87.9%)和咳嗽(67.7%)是最常見的癥狀,而腹瀉(3.7%)和嘔吐(5.0%)很少見。25.2%的患者至少有一種潛在的疾?。锤哐獕骸⒙宰枞苑尾。?。

  但他們發(fā)現(xiàn),在患者感染新冠病毒的早期,只有43.8%表現(xiàn)出了發(fā)熱癥狀,因此也得出結(jié)論:檢測新冠感染患者病例,不能過分側(cè)重于是否發(fā)燒。

  入院時分別將926例和173例患者分為非嚴(yán)重組和嚴(yán)重亞組。兩組之間的年齡差異很大。

  此外,與非嚴(yán)重病例相比,重癥病例中任何潛在的疾病明顯更為常見(38.2% vs。 22.5%, P<0.001)。

  兩組患者的暴露史無明顯差異(P>0.05)。

  入院時放射學(xué)和實驗室檢查結(jié)果

  下表展示了患者入院時的放射學(xué)和實驗室檢查結(jié)果。840名病人在入院時接受了胸部計算機斷層掃描,其中76.4%表現(xiàn)為肺炎,這也意味著,僅靠CT確診新冠病毒感染準(zhǔn)確率為76.4%。

  926例重癥患者中的221例(23.87%),和173例非嚴(yán)重患者中的9例(5.20%),并沒有放射學(xué)異常表現(xiàn),而是通過癥狀和RT-PCR陽性結(jié)果確診(P<0.001),所以在診斷方面,需要多管齊下。

  嚴(yán)重病例在胸部X光及電腦斷層攝影上的影像異常較非嚴(yán)重病例更為明顯(P<0.05)。

  入院時,82.1%的患者淋巴細胞減少,36.2%的患者血小板減少。總體來說,33.7%的患者出現(xiàn)白細胞減少。

  大多數(shù)患者表現(xiàn)出C反應(yīng)蛋白水平升高,但丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶和D-二聚體水平升高的情況較少見。

  與非嚴(yán)重病例相比,嚴(yán)重病例具有更顯著的數(shù)據(jù)異常,即白細胞減少,淋巴細胞減少,血小板減少,C反應(yīng)蛋白水平升高(所有P值均小于0.05)。

  治療和并發(fā)癥

  總體而言,分別有38.0%、6.1%、57.5%和35.8%的患者開始接受氧療、機械通氣、靜脈注射抗生素和奧司他韋治療。

  18.6%的患者使用了全身性皮質(zhì)類固醇,重癥組比非重癥組更多(44.5% vs 13.7%, p<0.001)。

  5例重癥患者采用體外膜氧合,非重癥患者未采用體外膜氧合(P<0.001)。

  住院期間最常見的并發(fā)癥是肺炎(79.1%),其次是ARDS(3.37%)和休克(1.00%)。嚴(yán)重病例的并發(fā)癥發(fā)生率明顯高于非嚴(yán)重病例(94.8% vs。 72.2%,P<0.001),如下表所示。

  臨床結(jié)果

  進入ICU、需要有創(chuàng)通氣和死亡的患者比例分別為5.00%、2.18%和1.36%。這相當(dāng)于67例(6.10%)患者達到復(fù)合終點,如上表所示。

  單變量競爭風(fēng)險模型的結(jié)果表明, 嚴(yán)重肺炎病例白細胞計數(shù)大于4000 /mm3,胸部X光檢查間質(zhì)異常與復(fù)合終點相關(guān)。

  最后,他們也在論文中總結(jié)稱,嚴(yán)格及時的流行病學(xué)措施,對于遏制疾病的迅速蔓延至關(guān)重要。

  所以大家還是要戴好口罩,勤洗手,別到處亂跑~

  鐘南山團隊也表示,他們也在繼續(xù)努力尋找一種有效的治療方法(例如,蛋白酶抑制劑,瑞德西韋,干擾素)來治療這種新出現(xiàn)的急性呼吸道感染。

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崔歡歡

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